חדרים נקיים
רותם טכנולוגיות מומחים בתכנון והקמת חדרים נקיים. אנו מתכננים בניית חדרים נקיים לחברות הזנק בתחומים שונים, תכנון חדרים נקיים לחברות מהתעשייה הכימית והביו-כימית,
תכנון חדרים נקיים וחדרי גידול סטריליים או מבודדים בתחום האגרו-ביו-טק, רותם טכנולוגיות מומחית בתכנון והקמת חדרים נקיים. אנו מתכננים חדרים נקיים לחברות הזנק בתחומים שונים,
תכנון חדרים נקיים לחברות מהתעשייה הכימית והביו-כימית, בניית חדרים נקיים וחדרי גידול סטריליים או מבודדים בתחום האגרו-ביו-טק, תכנון חדרים נקיים בחברות המייצרות מוצרים רפואיים,
תכנון חדרים נקיים בחברות ביוטכנולוגיה, תכנון חדרים נקיים במפעלי ייצור אלקטרוניקה, תכנון חדרים נקיים במעבדות ומפעלים המייצרים אביזרים רפואיים ובמגוון תחומים נוספים המצריכים עבודה בחדרים נקיים.
תכנון החדרים נקיים בחברת רותם טכנולוגיות הנדסה בע"מ מותאם לקריטריונים הנובעים מהחוקים והתקנות, התקנים, הנהלים, שיטות הבדיקה והעבודה המקובלות בחדרים נקיים בארץ ובעולם.
תכנון חדרים נקיים מתבסס על חשיבה והתאמה לייעודו המדויק של החדר הנקי. רותם טכנולוגיות מקפידה על הבנת תהליך העבודה המבוצע בחדר הנקי,
תוך התייחסות לכל ענף ספציפי בו נדרשים ליצר, לרפא או לחקור בחדר הנקי, בדגש על התקנים הרלוונטיים, הרגולטור הספציפי לכל ענף הנדרש להקמת חדרים נקיים,
ועמידה במסגרת תקציב ההקמה של החדרים הנקיים. תכנון חדרים נקיים בחברות המייצרות מוצרים רפואיים, תכנון חדרים נקיים בחברות ביוטכנולוגיה,
תכנון חדרים נקיים במפעלי ייצור אלקטרוניקה, תכנון חדרים נקיים במעבדות ומפעלים המייצרים אביזרים רפואיים ובמגוון תחומים נוספים המצריכים עבודה בחדרים נקיים.
תכנון החדרים נקיים בחברת רותם טכנולוגיות הנדסה בע"מ מותאם לקריטריונים הנובעים מהחוקים והתקנות, התקנים, הנהלים, שיטות הבדיקה והעבודה המקובלות בחדרים נקיים בארץ ובעולם.
תכנון חדרים נקיים מתבסס על חשיבה והתאמה לייעודו המדויק של החדר הנקי.
רותם טכנולוגיות מקפידה על הבנת תהליך העבודה המבוצע בחדר הנקי, תוך התייחסות לכל ענף ספציפי בו נדרשים ליצר, לרפא או לחקור בחדר הנקי,
בדגש על התקנים הרלוונטיים, הרגולטור הספציפי לכל ענף הנדרש לבניית חדרים נקיים, ועמידה במסגרת תקציב ההקמה של החדרים הנקיים.
בתכנון חדרים נקיים אנו שמים דגש על הבנת תהליך הייצור ועל מדרגות הניקיון הנדרשות. כמו כן, אנו מתייחסים להפרשי הלחצים, ללחות ולטמפרטורת החדרים הנקיים,
תוך התאמת חומרי הגלם והמערכות לכל ענף תעשייה או מחקר ופיתוח, הפועלים בחדרים נקיים.
בחדרים נקיים אנו שמים דגש על הגיהות התעסוקתית האופיינית לכל חדר נקי ולכל ענף בו עובדים בחדרים הנקיים, תוך הקפדה על תכנון חדרים נקיים מדויק ובטיחותי,
וזאת בשל ההבדלים המהותיים הקיימים בין חדר נקי לחדר נקי. הניסיון הרב שצברנו לאורך השנים בתחום תכנון והקמת מעבדות וחדרים נקיים,
תורם לנו במתן פתרונות ובבחירת אמצעי ההגנה המתאימים ביותר לרמות סיכון שונות הנדרשים בכל חדר נקי.
בתחום החדרים נקיים, לעתים יימצא קומפלקס חדרים נקיים בהם בחדר הנקי הראשון מתעסקים בחיידקים העלולים לסכן את העובד ואת המוצר עליו הוא עובד,
בחדר הנקי השני מתעסקים עם תאים שאינם מסכנים את העובד אך העובד עלול לזהם את המוצר עליו הוא עובד, ובחדר הנקי השלישי העובד עלול לזהם את החומר אתו הוא עובד, והחומר עלול לפגוע בו.
לרוב, בתחום החדרים הנקיים בתעשיית האלקטרוניקה, קיים סיכון בטיחותי נמוך יותר לעובדים מאשר בתחום החדרים הנקיים בתעשיות הכימיה והביולוגיה,
אך החדרים הנקיים בתעשיית האלקטרוניקה בד"כ ברמת ניקיון גבוהה יותר. חדרים נקיים בתעשיית הכימיה, לרבות בחדרים נקיים בהם חומרי הגלם בחלק מתהליך הייצור הינם אבקות,
יש לשמור בפני סיכון של זיהום צולב של האבקה. חדרים נקיים אלה מיוצרים לעיתים תוך שינוי מהותי במדרגות הלחץ, תוך תכנון חדר נקי במרכז שני אזורי ייצור כאשר החדר האמצעי נמצא בלחץ חיובי או שלילי כלפי החדר שלפניו והחדר שמאחוריו לדוגמה: ( + / - / + ) או ( - / + / - ) בשיטה זו מכונה החדר הנקי האמצעי "פקק".
לפיכך, רמת הסיכון ואופי העבודה, הינם פרמטר מרכזי בתכנון חדרים נקיים כימיים. בתכנון חדרים נקיים לעיתים יש להשתמש במנדפים כימיים.
מנדפים כימיים בחדרים נקיים משפיעים בצורה ניכרת על מדרגות הלחץ. בחלק מהחדרים הנקיים, בהם פועלים מנדפים כימיים, עם מערכת פיצוי אוויר,
ניתן לדאוג לכך שהאוויר שהושקעו בו משאבים לא "ייזרק" על מחוץ לחדרים הנקיים ואל מחוץ לבניין.
קיימים חדרים נקיים בהם ניתן להחליף את המנדפים הכימיים בתאי כפפות או במנדפים כימיים בשילוב פחם פעיל ולאחריו סינון במסנן HEPA אינטגרלי.
כאשר כל שיטה ושיטה מותאמת לפעילות הספציפית בכל חדר שבקומפלקס החדרים הנקיים. בתכנון חדרים נקיים, על ידי רותם טכנולוגיות הנדסה בע"מ,
הושם דגש על מבנה החדרים הנקיים והחומרים מהם הם מיוצרים. אנו רואים חשיבות בהתאמת סוגי חומרי הגמר לסוג החדר הנקי ולאופי העבודה המתבצעת בו,
הכל בהתאם לתקנים הרלוונטיים, ליעילות העבודה, לבטיחות ולתקציב.
בתכנון חדרים נקיים ביולוגיים וכימיים לתעשיית התרופות יש לשלב, ככל האפשר, חומרי גמר חלקים העמידים בפני חומרי החיטוי והניקיון כדוגמת HPL ,נירוסטה ברמה גבוהה, אלומיניום וכד'.
בתכנון חדרים נקיים לתעשיות האלקטרוניקה והמכשור הרפואי, בד"כ משולבים חומרים כגון פח מגולוון צבוע בצבע אפוקסי קלוי בתנור, נירוסטה, אלומיניום וכד'.
תקני בטיחות בתחום תכנון חדרים נקיים :
מעבר לדרישות הרגולטוריות המחויבות בחדרים נקיים של כל ענף לגופו, חלו בשנים האחרונות שינויים בדרישות ובפיקוח על הבטיחות בחדרים הנקיים ובמתקני הייצור הנקיים על ידי הגורמים הבאים:
כיבוי אש, משרד הבריאות, המשרד לאיכות הסביבה, המועצה המקומית, ועדת התכנון, ספק המים, משרד העבודה, ולעיתים גם משרד החקלאות.
בכוחם של גורמים רגולטוריים אלה לעצור פעילות של חברה שאינה עומדת בתקנים ובנהלים גם כשלעיתים היא עומדת בסתירה למקובל בשוק החדרים הנקיים.
מעבר לתקנים הנדרשים בחדרים נקיים כדוגמת רמות ניקיון, טמפרטורה, לחות, הפרש לחצים וכד', קיימים תקנים נוספים שיש להתייחס אליהם בחדרים נקיים.
קיימים תקנים שאינם תקנים ספציפיים לחדרים נקיים אך בתקנים אלה קימים סעיפים או דרישות שיש לקיים בחדרים נקיים כגון תקן 1220 בו מופיע פרק מיוחד המתייחס לחדרים נקיים, תקן 1001 וכד'
לפיכך, בכל חדר נקי יש לשלב מערכת גילוי אש יעודית ותקנית לחדר נקי, לרבות בדיקה ואישור ספציפי של מכון התקנים ובדיקת אפקטיביות פעולה,
החל משלב התכנון בהתאם לרמות הלחצים ומעברי האוויר הקיימים בכל חדר נקי לגופו.
אך יש לו השלכות מהותיות על מערכת הסינון ומיזוג האויר בחדרים הנקיים. כדוגמת שיטת סינון במסנני FFU שבעבר היה ניתן לשלבם בפלנום,
המסננים ינקו בצורה חופשית אויר שהוזרם לחדרים הנקיים שלא דרך תעלות אוויר יעודיות, מערכת שאינה עומדת כיום בתקן.
לכן, לפני תכנון חדרים נקיים, נדרש תכנון מקדים, לרבות אישור ראשוני של התוכניות במשרדים הרלוונטיים, והתייחסות רב מערכתית למערכות הבניין,
היות וחדרים נקיים הינם חלק ממערכות הבניין וחייבות להשתלב בו בצורה תקנית.
היות וברוב הפרויקטים רותם טכנולוגיות מבצעת את החדרים הנקיים כחלק מכלל הפרויקט, קיים ברשותה ידע וניסיון רב שנים,
בשילוב מערכות החדר הנקי ועמידה בתקנים הרלוונטיים הקשורים בחיבור לכלל הבניין על מערכותיו. לרבות, ניהול הפרויקט והקמתו תוך התאמה מדויקת לדרישות,
וביצוע כל הבדיקות הנדרשות הכוללות בדיקה ע"י מעבדות מוסמכות כדוגמת מכון התקנים.
רותם טכנולוגיות הנדסה בע"מ מלווה את הלקוח מול כל הגורמים ודואגת לקבל את כל האישורים הנדרשים עד לקבלת רישיון עסק, או כל רישיון או אישור רגולטורי אחר הקשור לענף הספציפי של הלקוח.
